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中码院权威解读MA-UDI 赋能医疗器械智慧监管与产业升级

8月19日,“2025年度先进医疗创新服务论坛暨UDI合规公益性沙龙”在京举行。中码院作为医疗器械唯一标识(UDI)领域核心机构受邀参加,我院张义副院长、杜志辉副院长等出席活动。杜志辉副院长围绕 “MA-UDI”的技术体系、核心优势及其在产业中的创新应用,向与会嘉宾进行了深度解读与分享,为推动UDI深入实施与医疗产业高质量发展贡献智慧方案。

杜志辉副院长强调,MA-UDI作为自主可控的医疗器械唯一标识体系,为政府部门提供系统性、精准化、智能化的治理工具,其核心助力体现在以下关键领域:一是实现全链条穿透式监管,筑牢安全底线,做到精准防控风险、打击非法流通。二是提升监管效能,降低行政成本,实现数据互联互通、监管工具智慧化。三是赋能科学决策与产业治理,实现绘制产业地图动态,创新政策精准落地。四是助力医保基金高效治理,防止医保欺诈,推动支付方式科学化改革。五是强化MA标识体系国际标准的引领,为企业出海、产品跨境流通提供便利。此外,我院医疗领域负责人就MA-UDI如何作为关键数据枢纽,无缝对接医院ERP、SPD、HIS等系统,实现器械在院内验收、库存、计费、使用、不良事件监测等环节的智能化、精细化管理作了分享。

本次分享获得与会嘉宾高度关注。我院将继续发挥在标识编码与解析领域优势,以MA-UDI为抓手,全力推动医疗器械智慧监管体系建设与产业数字化转型升级,为守护公众医疗用械安全和健康中国战略实施提供支撑。

我院始终致力于MA-UDI体系的完善、推广与应用支持。未来,我们期待与医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构、监管部门及行业伙伴携手并进,持续优化MA-UDI技术标准与服务,深化应用场景解决方案研究与落地,共建开放、合作、共赢的UDI应用生态圈。