工作动态
近日，德国登特仑通过中码院UDI发码服务平台，使用MA-UDI完成旗下产品进入中国上市销售前的UDI申报工作，成为欧盟区域首家采用MA-UDI完成中国合规申报的医疗器械企业。这标志着MA-UDI正成为欧洲企业的新选择。
登特仑的选择并非偶然。早在2022年，中码院便与欧洲及德国相关机构开展了长期深入的对接与规划。当年6月，德国牙科工业协会（VDDI）在科隆举办UDI技术研讨会，会上德国发码机构EDC的Harald Oehlmann博士向与会代表详细介绍MA-UDI的申请应用，认为MA-UDI“代码简洁、明确，非常容易处理，登记流程友好”。经过多方论证，如今登特仑率先使用MA-UDI完成中国UDI申报，代表着欧洲企业开始实质性选择并落地MA体系。可以预见，MA-UDI将成为越来越多欧洲医疗器械制造商进入中国市场乃至全球市场的优先选项。
登特仑成立于1886年，是全球历史最悠久的家族控股牙科企业，业务覆盖正畸、种植、修复、陶瓷四大领域，产品遍及130多国。此次选择MA-UDI，核心动因在于MA-UDI的多重优势。一是MA的国际兼容性，MA码编码体系具备全球唯一性和跨国兼容性，能够与登特仑在全球多个市场的现有标识系统平滑对接，为其未来在更多国家和地区的UDI布局奠定可扩展的基础；二是全球数字供应链支撑能力，贯通产品从研发、生产、流通到临床的全链路数据，实现中德高效协同；三是赋能市场拓展与私域运营，延伸至渠道管理、防窜货、终端诊所及患者服务，构建全链路数据闭环。
当前，合规已不再是医疗器械企业的终点，一个能打通供应链、产业链的标识体系，才是企业构建全球竞争力、拓展全球市场的核心支撑。随着UDI实施范围扩大，MA-UDI正成为境外医疗器械企业入华的优先选择，以及广大医疗器械制造商提升全球竞争力的战略选择。
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