工作动态
为应对医疗器械唯一标识（UDI）制度全面深化实施需求，MA-UDI全国注册服务中心近日在济南举办业务能力提升专项培训。本次培训旨在帮助新合作机构快速掌握UDI服务核心能力，进一步完善全国服务网络体系建设。
一、深化服务布局，构建合规生态
随着国家药监局UDI法规体系的逐步完善，医疗器械全链条追溯管理已成为行业刚需。慧准医疗咨询集团（山东）有限公司作为MA-UDI全国注册服务中心在华东地区的重要服务支撑点，近期新增多家战略合作伙伴。
此次合作机构扩容标志着MA-UDI服务体系进入高速发展期。慧准医疗代表张友凯经理在培训开幕致辞中表示，“我们已构建覆盖全国11省的服务网络，将持续赋能医疗器械企业高效满足法规要求”。
二、系统化培训体系，夯实服务根基
本次培训采用“理论+实训”双模块教学，聚焦四大核心领域。一是法规标准深度解析，详细解读UDI最新实施指南及配套标准。二是平台全流程操作，现场演示MA-UDI官方系统注册申报全链路操作。三是场景化服务推演，通过医疗器械流通、不良事件监测等真实案例，剖析UDI应用价值。四是信息安全强化，建立客户数据保密及质量管理标准操作规范。
培训现场设置模拟咨询应答环节，参训人员通过角色扮演掌握企业服务要点。资深讲师团队结合典型服务案例，重点解析了骨科植入物、体外诊断试剂等三类器械的UDI实施难点。
三、共建服务网络，赋能产业升级
MA-UDI全国注册服务中心负责人强调，新服务支撑点的加入将有效提升区域服务响应能力。一是缩短华东地区企业UDI注册周期。二是构建“总部-区域-企业”三级服务支持体系。三是打通医疗器械从生产到临床使用的全链条追溯。
随着新修订《医疗器械监督管理条例》实施，UDI已成为医疗器械上市许可的必备要件。
若您有医疗器械UDI发码与注册需求，欢迎垂询：4006070907。
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